Калибрлөө жана Валидация
Калибрлөө жана валидация - бул продуктунун же тиешелүү аппараттын сапатына кепилдик берүү үчүн өндүрүштөгү эки процесс. Калибрлөө менен өлчөөлөр кабыл алынган эталондук өлчөө менен салыштырылат, каралып жаткан өлчөөлөр талаптарга шайкеш келет. Валидация менен системанын иштеши, сапаты жана башка иштөө параметрлери алардын талаптарга жооп бериши текшерилет.
Калибрлөө деген эмне?
Калибрлөө кабыл алынган толеранттуулуктун чегинде бири экинчисине барабар болушун камсыздоо үчүн эки объекттин ортосундагы салыштыруу катары каралышы мүмкүн. Салыштырууда маалымдама катары колдонулган объект стандарт катары белгилүү.
Аспаптарда так натыйжаларды берүү үчүн калибрлөө талап кылынат. Жазгы таразаны карап көрөлү. Бул типтеги шкала менен жүргүзүлгөн өлчөөлөрдүн тактыгы колдонулган пружинанын катуулугуна түздөн-түз байланыштуу. Тиешелүү салмактарды берүү үчүн индикатордун бети бүтүрүү менен белгиленет. Бул процессте пружинанын туура узартуу узундугуна жетүү үчүн белгилүү салмактын топтому колдонулат. Бул процессти калибрлөө катары кароого болот. Ошондой эле, колдонуу пружинанын катуулугуна себеп болот жана көрсөтүлгөн баалуулуктар так болбойт. Ошондуктан, таразаны белгилүү таразалар топтому менен салыштырып, туура салмактарды берүү үчүн оңдоо керек. Бул да калибрлөө (же тагыраак айтканда, кайра калибрлөө).
Калибрлөө процесси жаңы инструменттер, аспаптар үчүн оңдоодон жана тетиктерин алмаштыргандан кийин, же белгилүү бир убакыт аралыгы же белгилүү бир колдонуу саатынан кийин, критикалык өлчөөнүн алдында, аспап менен олуттуу операциядан кийин же капыстан өзгөргөндөн кийин жүргүзүлөт. прибор чөйрөсүндө, же өлчөөлөр шектүү болгондо.
Валидация деген эмне?
Валидация – бул системанын, кызматтын же продуктунун анын талаптарына жана спецификацияларына жооп берерин камсыздоо процесси. Көбүнчө бул үчүнчү тараптын текшерүүсү, сатып алуучуга спецификацияларга, талаптарга жана кабыл алынган стандарттарга жооп берген өнүм жеткирилип, процесстин аягында документтештирилген натыйжалар чыгарылат.
Валидация процессин төмөнкүдөй категорияга бөлүүгө болот;
Проспективдүү валидация: Валидация жаңы өнүмдү же модификацияланган өндүрүш процессинде жасалган буюмду жайылтуудан мурун жүргүзүлөт, мында өзгөртүүлөр продуктунун мүнөздөмөлөрүнүн өзгөрүшүнө алып келиши мүмкүн.
Ретроспективдүү валидация: Топтолгон өндүрүш, тестирлөө жана контролдоо маалыматтарынын негизинде валидация бөлүштүрүлүп жаткан продукт үчүн жүргүзүлүшү мүмкүн.
Жайгашкан жерди аныктоо же кайра текшерүү: Белгилүү бир убакыт өткөндөн кийин, буга чейин текшерилген ыкма үчүн валидация кайталанат.
Бир убактагы валидация: Валидация ыкмасын көзөмөлдөө иш-чаралары уланып жаткан тестирлөө учурунда, контролдун ыкмасын бекитүү жана валидациянын натыйжаларынын жарактуу болушун камсыздоо үчүн жүргүзүлөт.
Калибрлөө менен Валидациянын ортосунда кандай айырма бар?
• Калибрлөө – бул аспапты стандартка (маалыматка) салыштырып, анын өлчөөлөрү так экенине кепилдик берүү процесси.
• Кеңири мааниде, валидация процессинин жүрүшүндө сапаты аткаруу, иштөө жана спецификацияларга жана талаптарга ылайыктуулугу текшерилет жана документтештирилет.
