GMP жана CGMP ортосундагы айырма

GMP жана CGMP ортосундагы айырма
GMP жана CGMP ортосундагы айырма

Video: GMP жана CGMP ортосундагы айырма

Video: GMP жана CGMP ортосундагы айырма
Video: Новое Руководство FDA Обеспечение микробиологической чистоты нестерильных лекарств 2024, Ноябрь
Anonim

GMP крш CGMP

Бүткүл дүйнө жүзү боюнча, дүйнөлүк стандарттарга жетүүгө жардам берүү жана адамдарга окшош сапаттагы саламаттыкты сактоо жана фармацевтикалык продуктуларды берүүгө жардам берүү үчүн, GMP акыркы 50 жылдан бери дүйнөнүн көпчүлүк өлкөлөрүндө кабыл алынган жана аларга ылайык келген. жыл. Чындыгында, товарларды өндүрүү практикасы деп аталган GMP дүйнө жүзү боюнча бул өнүмдөрдүн стандарттарын сактоого жардам берген көрсөтмөлөр болуп калды. GMPден кийинки өлкөлөр фармацевтикалык өнүмдөрдүн сапатын камсыздайт, андыктан бул өнүмдөрдү бүткүл дүйнө жүзүндөгү адамдар колдоно алышат. Акырындык менен жана акырындык менен GMP дүйнөнүн 100дөн ашык өлкөлөрүнүн ортосунда саламаттыкты сактоо өнүмдөрүн экспорттоо үчүн зарыл шарт болуп калды. GMPди cGMP деп айтуу тренд болуп калды. Бул жерде c учурдагы эрежелерди жана эрежелерди билдирет, алар өндүрүүчүлөргө учурдагы жана эң акыркы нускамаларды жана өндүрүш жол-жоболорун так аткарууну эскертет.

Стин GMP префикси катары колдонулушу жөнгө салуучу органдардын өлкөлөр, өзгөчө өндүрүүчүлөр көрсөтмөлөрдү сактайм деп ырастап, бирок дагы эле саламаттыкты сактоо продуктыларын өндүрүү үчүн 20-25 жылдык машиналарды жана жабдууларды колдонушуна ынануу аракети болуп саналат. акыркы жана эң алдыңкы өндүрүш процедураларын өзгөртүүгө жана кабыл алууга аргасыз болуп жатышат. Бул, албетте, көптөгөн өндүрүүчүлөрдү эски тажрыйбадан баш тартууга жана акыркы өндүрүш процесстерине өтүүгө мажбур кылган амал. Ал ошондой эле булгануудан, каталардан жана аралашмалардан качууга жардам берип, ошол эле учурда эң жогорку сапаттагы саламаттыкты сактоо жана фармацевтикалык өнүмдөрдү өндүрүүгө жардам берди.

GMP колдонмолору табияты боюнча абдан кенен жана персоналдын квалификациясы, тазалык, бухгалтердик эсеп, системалар жана процедуралар, жабдуулар жана башкалар сыяктуу бизнестин бардык аспектилерин камтыйт. Чынында, GMP саламаттыкты сактоо азыктарынын стандарттарын көтөрүүгө жардам берди жана кабыл алган өлкөлөр карманууга тийиш болгон катуу эрежелерге ээ. GMP жоболорун аткарбаган компаниялар оор кесепеттерге дуушар болушат, анын ичинде айып пулдар, түрмөлөр жана өнүмдөрүн кайра чакыртып алуу ж.б.

Кыскача:

GMP крш CGMP

• GMP 100дөн ашык өлкөлөр карманган көрсөтмөлөр болгон Товарларды өндүрүү практикасын билдирет

• GMP фармацевтика жана саламаттыкты сактоо өнүмдөрүнө тиешелүү жана бул өнүмдөрдүн жогорку стандарттарын сактоого жардам берет.

• cGMP - катышуучу өлкөлөр карманышы керек болгон учурдагы товарларды өндүрүү практикасы.

• cGMP кабыл алган өлкөлөргө бардык көрсөтмөлөрдү акыркы жана учурдагы өндүрүш процесстери менен аткаруу керектигин эскертет.

Сунушталууда: