GMP жана GLP
GMP жана GLP - бул FDA тарабынан саламаттыкты сактоо продуктуларын өндүрүүчүлөргө таңууланган эрежелер. GMP адам колдонууга арналган товарларга карата колдонулса, GLP лабораториялык маалыматтардын бүтүндүгүн жана сапатын сактоого арналган көрсөтмөлөрдүн жыйындысы болуп саналат, аны өндүрүүчү компаниялар өз продукцияларына карата дооматтарын бекемдөө үчүн колдонушат. GMP менен GLPтин негизги максаты акыркы керектөөчүлөрдүн ден соолугунун кызыкчылыктарын коргоо болсо да, экөөнүн мамилеси айырмаланып, ар кандай системаларда колдонулат.
Жакшы өндүрүш практикасын түшүндүргөн GMP жана жакшы лабораториялык тажрыйбаларды билдирген GLP концепциясы дары-дармектердин жана башка медициналык өнүмдөрдүн сапаты боюнча үзгүлтүксүз келип түшкөн даттануулардан улам кыйналып келген FDA компаниясынын негизи болуп саналат.. Ал GMP жана GLP кабыл алган бардык өндүрүүчүлөр FDAдан сертификаттарды алуу үчүн карманууга тийиш болгон белгилүү бир көрсөтмөлөрдү сунуш кылды. GMP 1963-жылы пайда болгон, ал эми GLP 1976-жылы сунушталып, 1978-жылы пайда болгон. GMP жана GLP биргелешип продукциянын жогорку сапатын, ошондой эле алардын лабораториялык процедураларын камсыздайт.
Бүгүнкү күндө GMP жана GLP сапаттын кепилдигинин синоними болуп калды. Бул сертификаттарга ээ компания керектөөчүлөргө анын продукциясы сапаттын жогорку стандарттарын сактай тургандыгына жана аларды өндүрүүдө бардык туура жол-жоболор сакталганына ишеним жаратат.
GLP лабораториялык тестирлөөгө, жол-жоболорго, колдонулган жабдууларга, маалыматтар менен жазуулардын сакталышына, тестирлөө жабдыктарына жана тестирлөөнүн сапатын көзөмөлдөөгө басым жасаса, GMP товарларды жана саламаттыкты сактоо өнүмдөрүн иш жүзүндө өндүрүүгө көбүрөөк көңүл бурат. товарлар өндүрүлгөн жайлар, иштеген персоналдын квалификациясы, завод жана машиналар, колдонулган таңгактоо процесстери.
Жалпысынан GLP GMPге караганда арзаныраак жана түйшүктүү деп эсептелет. Бирок, өндүрүш компаниялары эки сертификатты тең алууга аракет кылышат, анткени алар компаниянын сапатын жана бүтүндүгүн далилдейт. Бул сертификаттарга ээ болгусу келген компания кызматкерлерин FDA жоболоруна ылайык окутушу керек.
Кыскача:
GMP жана GLP
• GMP жана GLP - азыктардын жогорку сапатын жана бүтүндүгүн камсыз кылуу үчүн FDA тарабынан саламаттыкты сактоо азыктарын өндүрүүчүлөргө таңууланган эрежелер
• GMP адам колдонуусу үчүн арналган товарларга тиешелүү болсо, GLP лабораториялык тажрыйбаларга тиешелүү
• GMP GLP чейин киргизилген
• GLP GMP караганда арзаныраак жана түйшүктүү
• GMP эрежелери персоналга, заводго жана машиналарга, өндүрүш жана таңгактоо процесстерине, ал эми GLP лабораториялык тестирлөөгө, жазууларды жана маалыматтарды сактоо ыкмасына жана лабораториялык текшерүү учурунда сапатты көзөмөлдөөгө тиешелүү.
