Негизги айырмасы – Азык-түлүк жана медициналык класстагы силикон
Силикондук каучукка болгон суроо-талап акыркы бир нече ондогон жылдар бою анын эң сонун касиеттеринен улам абдан тез өсүп жатат. Бул касиеттер кычкылтек атомдору менен алмашып турган кремний атомдору менен полимер омурткасынын адаттан тыш молекулярдык түзүлүшүнө байланыштуу. Кремний кычкылтек байланышы кварталардагы жана айнектеги байланышка окшош. Бул байланыштардын аркасында кремний башка эластомерлерге салыштырмалуу эң сонун ысыкка туруктуу касиеттерди көрсөтөт. Бул жогорку жылуулук туруктуулуктун дагы бир себеби көмүртек-көмүртек жалгыз байланыштарга салыштырмалуу кремний-кычкылтек байланыштарынын жогорку байланыш энергиясы болуп саналат. Органикалык эмес кремний-кычкылтек кош байланыштарынын дагы бир артыкчылыгы - бул грибокторго каршылык жана кемирүүчүлөрдүн репелленттик касиеттери, бул кремний каучуктарын көптөгөн тамак-аштык колдонмолордо колдонууга ылайыктуу кылат. Кремний ошондой эле газдарга жогорку өткөрүмдүүлүккө жана жогорку кысылышына ээ. Мындан тышкары, кремний каучук озондун жана ультра кызгылт көктүн кычкылдануу чабуулдарына, өзгөчө жогорку температурада өтө туруктуу. Бул касиет, акыры, жогорку температурада да кызмат мөөнөтүн жогорулатат. Мындан тышкары, кремний каучук жакшы созуу касиеттерин көрсөтөт жана төмөн айнек өтүү температурасына ээ. Бул мыкты касиеттеринен улам, силикон каучук -100 °Cден 200 °Cге чейинки кеңири температура диапазонунда колдонулушу мүмкүн. Силикон резина жытсыз, даамсыз жана уулуу эмес болгондуктан, ал көптөгөн тамак-аш азыктарын жана медициналык багыттагы буюмдарды өндүрүү үчүн колдонулат. тамак-аш жана медициналык класс силикон ортосундагы негизги айырма, аларды пайдалануу болуп саналат; Тамак-аш классындагы силикон тамак-аш менен байланышта болгон өнүмдөрдү өндүрүү үчүн колдонулат, ал эми медициналык класстагы кремний фармацевтикалык буюмдарды жана импланттык аппараттарды өндүрүү үчүн колдонулат.
Азык-түлүк классындагы силикон деген эмне?
Силикон резинасы өзгөчө тазалыгы, жыты жок, уулуу эмес, коррозиясыз жана инерттүү касиеттери менен дүйнөдөгү башка эластомерлерден айырмаланып, көптөгөн колдонмолордо тамак-ашка жарактуу материал катары кеңири колдонулат. Адатта, бардык тамак-аш менен байланышта болгон кремний өнүмдөрү бир нече өлкөлөр/аймактар тарабынан киргизилген жеткиликтүү тамак-аш стандартынын эрежелерине жооп бериши керек. Мындай эрежелерге Евробиримдиктин учурдагы мыйзамдары жана колдонмолору, Европа Кеңешинин силикондор боюнча резолюциясы, Германиянын BfRдин XV сунушу жана АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) жоболору кирет.
01-сүрөт: Силикон ашкана идиштери
Тамак-аш колдонуу үчүн силикон материалдардын жана буюмдардын коопсуздугун баалоо силикон продуктуларынан потенциалдуу мигранттардын манжа изин алуу, көп элементтүү жарым сандык индуктивдүү плазманы сканерлөө, мигранттарды идентификациялоо, каучуктар үчүн FDA эрежелери, аныктоо аркылуу жүргүзүлүшү мүмкүн. спецификалык элементтердин жана формальдегиддин жана GC-MS жана LC-MS приборлорунун жардамы менен төмөнкү молекулалуу түрлөрүн аныктоо. Адатта, тамак-аш менен байланышуу үчүн, силикон каучуктары үчүн платина менен катализделген айыктыруу системаларын колдонуу сунушталат. Мындан тышкары, пост айыктыруу механикалык касиеттерин жакшыртуу жана эң негизгиси химиялык заттардын жана төмөнкү молекулалуу компоненттердин кайчылаш байланышынан алынган учуучу кошумча продуктуларды жок кылуу үчүн тамак-аш менен байланышта болгон буюмдарга да сунушталат. Тамак-ашка жарактуу силикондун кээ бир колдонулушуна бышыруучу калыптар, муз текчелери, ашкана бычактарынын кармагычтары, камыргычтар, кашыктар жана башка ашкана шаймандары, ошондой эле тамак-ашка тийген пломбалар жана шакекчелер кирет.
Медициналык класстагы силикон деген эмне?
Медициналык класстагы силикон каучуктары уулуу эмес жана инерттүү жүрүм-турумунан улам туруктуу имплантацияланган субдермалдык түзүлүштөрдө бардык синтетикалык эластомерлер арасында эң кеңири колдонулган синтетикалык каучук болуп саналат. Белгилүү бир толтургучтар жана вулканизациялоочу агенттер силикон резинасын өндүрүү процессинде колдонулса да, каучуктарда органикалык каучукту кошуу процесстеринде колдонулуучу аралашма ингредиенттери катары ар кандай кошумчалар жок. Медициналык класстагы силикондордун эки тиби бар: бөлмө температурасында-vulcanizing түрлөрү жана жылуулук-vulcanizing түрлөрү. "Медициналык класс" термини үч талапка жооп берген силикондорго колдонулат;
(a) жаныбарларга да, адамдарга да ийгиликтүү имплантациялоонун узак тарыхы, (b) жакшы фармацевтикалык өндүрүш шарттарында өндүрүлгөн, (c) сапаты медициналык колдонмолор үчүн көзөмөлдөнөт.
Платина катализдүү айыктыруу системалары медициналык класстагы кремний резина буюмдары үчүн сунушталат. Пероксид менен айыктыруу сунушталбайт, анткени ал айыктыруу процессинен кийин кислота калдыктарын калтырат же гүлдөтөт. Медициналык класстагы силикондор азыктандыруучу түтүктөрдү, катетерлерди, узак жана кыска мөөнөттүү колдонуу үчүн импланттарды, пломбаларды жана прокладкаларды, шприц поршендерин, тырыктарды дарылоочу кремний барактарды, гелдерди, презервативдерди, этек кир чөйчөктөрдү, респиратордук маскаларды жасоо үчүн колдонулат. ж.б. Америка Кошмо Штаттарында медициналык класстагы силикондору бар имплантацияланган аппараттар FDA эрежелерине ылайык Түзмөктөр жана радиологиялык ден соолук борбору (CDRH) тарабынан жөнгө салынат. Мындан тышкары, медициналык класстагы силикондор үчүн европалык медициналык аппараттын ченемдик базасы бар.
02-сүрөт: силикон эмчек имплантаттары
Азык-түлүк жана медициналык класстагы силикондун ортосунда кандай айырма бар?
Тамак-аш жана медициналык класстагы силикон |
|
| Тамак-ашка тиешелүү силикон тамак-аш менен байланышта болгон азыктарды өндүрүү үчүн колдонулат. | Медициналык класстагы силикон фармацевтикалык өнүмдөрдү жана импланттык аппараттарды өндүрүү үчүн колдонулат. |
| Түзөтүүчү органдар | |
| Тамак-ашка ылайыктуу силикон FDA, BfR жана ЕБ эрежелери менен жөнгө салынат. | Медициналык класстагы кремний FDA жана ЕБ эрежелери менен жөнгө салынат. |
Кыскача маалымат – Азык-түлүк жана медициналык класстагы силикон
Тамак-аш жана медициналык класстагы силикон продукциялары FDA, BfR, EU, ж.б.у.с. сыяктуу колдонуудагы эрежелерге жооп берүү үчүн сапаттуу контролдоо процедуралары астында өндүрүлөт. Жыты жок, уулуу эмес, инерттүү, жогорку температурада туруктуулук жана химиялык туруктуулук силикон каучуктун маанилүү касиеттери болуп саналат, алар аларды тамак-аш менен байланышта болгон жана медициналык багыттагы колдонмолордо колдонууга мүмкүндүк берет. Платина катализатору айыктыруу системасы эки силикон класстары үчүн сунушталат. Эки класс тең адамдарга жана айлана-чөйрөгө эч кандай зыяны жок экенин камсыздайт жана биологиялык шайкештикти жеңилдетет.
Тамак-аш жана медициналык класстагы силикондун PDF версиясын жүктөп алыңыз
Сиз бул макаланын PDF версиясын жүктөп алып, цитаталарга ылайык оффлайн максаттарында колдоно аласыз. Сураныч, PDF версиясын бул жерден жүктөп алыңыз Азык-түлүк жана медициналык класстын силиконунун ортосундагы айырма
