Мембраналык фильтрация менен түз эмдөөнүн ортосундагы негизги айырма - бул мембраналык фильтрациянын стерилдүүлүк тести, ал микроорганизмдерди кармап турууга жөндөмдүү стандарттык мембрана аркылуу тест үлгүсү биринчи өтүшүн талап кылат, ал эми түз эмдөө стерилдүүлүктү текшерүүнү талап кылат. тиешелүү чөйрөнү камтыган түтүкчөлөргө же бөтөлкөлөргө сыноо буюмдарын түздөн-түз эмдөө.
Коопсуздук сыноолорунун ар кандай түрлөрү бар, анын ичинде стерилдүүлүк тести, ууландыргычтык тест жана бактериялык эндотоксин тести. Стерилдүүлүк тести фармацевтикалык продукт булгануулардан же микроорганизмдерден таза экендигин баалоо үчүн жүргүзүлөт. Ошондуктан, стерилдүү фармацевтикага, медициналык буюмдарга жана материалдарга алардын колдонуу үчүн коопсуз болушу талап кылынат. Мембраналык фильтрация жана тике эмдөө стерилдүүлүк тесттеринин эки түрү болуп саналат.
Мембраналык фильтрация деген эмне?
Мембраналык чыпкалоо - дары-дармектердин жана башка медициналык материалдардын коопсуздугун баалоочу стерилдүүлүктү текшерүү. Бул чыпкалоочу фармацевтикалык продуктуларды тандоонун жөнгө салуучу ыкмасы. Бул ыкмада бирдей көлөмдөгү эки үлгү өзүнчө стерилденген мембраналык чыпкалар аркылуу чыпкаланат. Мембраналык чыпкадагы 0,45 мкм өлчөмүндөгү тешикчелер үлгүдөгү микроорганизмдердин чыпкаланышын чектейт. Андан кийин аэробдук микроорганизмдерди, анын ичинде козу карындарды жана анаэробдук микроорганизмдерди аныктоо үчүн мембраналар эки түрдүү чөйрөдө инкубацияланат.
14 күндүк инкубациялык мезгил өткөндөн кийин, медиа микроорганизмдердин өсүшүнө байкоо жүргүзүп, анализденет. Үлгүлөрдү үзгүлтүксүз байкоо керек; инкубациялык мезгилдин аягында булгануунун далилин аныктоо үчүн акыркы байкоо жүргүзүлүшү мүмкүн.
Түз эмдөө деген эмне?
Түздөн-түз эмдөө - дары-дармектердин жана башка продукциялардын коопсуздугун баалоочу стерилдүүлүктү текшерүү процедурасы. Бул ыкмада, үлгү макала түздөн-түз маалымат каражаттарынын эки түрүнө себилген. Бир чөйрө анаэробдордун өсүшүнө мүмкүндүк берет, ал эми экинчи чөйрө аэробдордун өсүшүн колдойт. Суюк тиогликоллат чөйрөсү анаэробдор үчүн кеңири колдонулган чөйрө, ал эми трипттик соя сорпосу аэробдор үчүн кеңири колдонулган чөйрө болуп саналат. Андан кийин инкубациялык мезгилдин аягында эки чөйрөдө тең аэробдук жана анаэробдук микроорганизмдер өзүнчө аныкталат. Негизинен, эмделген чөйрөлөр 14 күн инкубацияланат жана микроорганизмдердин өсүшүн ырастоо үчүн үзгүлтүксүз байкоолор жүргүзүлөт.
Мембраналык фильтрация менен түз эмдөөнүн кандай окшоштуктары бар?
- Мембраналык чыпкалоо жана түз эмдөө - бул фармацевтикалык каражаттардын жана башка медициналык шаймандардын жана материалдардын стерилдүүлүгүн текшерүүнүн эки түрү.
- Эки ыкма тең аэробдук жана анаэробдук микроорганизмдерди аныктайт.
- Эки ыкмада тең эмдөө үчүн медианын эки түрү колдонулат.
Мембраналык фильтрация менен түз эмдөөнүн ортосунда кандай айырма бар?
Мембраналык чыпкалоо - бул сыноо үлгүсү стерилденген мембранадан өтүп, андан кийин микроорганизмдердин өсүшү үчүн чөйрөгө эмделген сыноо. Ал эми түз эмдөө микроорганизмдердин өсүшүнө байкоо жүргүзүү үчүн тест үлгүсү түздөн-түз чөйрөгө себилген сыноо болуп саналат. Демек, бул мембраналык чыпкалоо менен түз эмдөөнүн ортосундагы негизги айырма.
Мындан тышкары, мембраналык чыпкалоо үчүн мембраналык чыпка бирдиги талап кылынат, бирок түз эмдөө үчүн мембраналык чыпка бирдиги талап кылынбайт. Мембраналык фильтрацияда мембраналар медиа менен инкубацияланат, ал эми түз эмдөөдө үлгүлөр түздөн-түз медиага себилет.
Төмөндө инфографика таблицада мембраналык чыпкалоо менен түз эмдөөнүн ортосундагы айырма көрсөтүлгөн.
Кыскача маалымат – Мембраналык фильтрация жана түз эмдөө
Мембраналык фильтрация жана тике эмдөө - бул медициналык буюмдардын, анын ичинде фармацевтикадагы булганууну баалоочу стерилдүүлүк тестинин эки түрү. Эки ыкма тең аэробдук жана анаэробдук микроорганизмдерди аныктоого көмөктөшөт. Мембраналык фильтрацияда үлгү макаласында бар микроорганизмдерди кармап туруу үчүн мембраналык чыпка бирдиги колдонулат. Андан кийин кабыкчалар эки түрдүү чөйрөдө инкубацияланат. Түз эмдөөдө үлгү макаласы мембраналык чыпкалоочу бирдикти колдонбостон түз эки чөйрөгө себилет. Ошентип, бул мембраналык чыпкалоо менен түздөн-түз эмдөөнүн ортосундагы айырманын кыскача мазмуну.
